Augmentin yra plačiai naudojamas antibiotikas, skirtas įvairioms bakterinėms infekcijoms gydyti vaikams. Šiame straipsnyje gilinsimės į Augmentin pakuočių vaikams ypatybes, indikacijas, dozavimą, kontraindikacijas ir kitus svarbius aspektus, remdamiesi pateikta informacija.
Kas yra Augmentin ir kaip jis veikia?
Augmentin yra vaistas, kurio sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos: amoksicilinas ir klavulano rūgštis. Amoksicilinas priklauso beta-laktaminių antibiotikų, dar vadinamų penicilinais, grupei. Jo veikimo mechanizmas yra baktericidinis - jis slopina bakterijų ląstelės sienelės sintezę, taip sukeldamas bakterijų žūtį.
Tačiau kai kurie bakteriniai patogenai gamina fermentus, vadinamus beta-laktamazėmis, kurie gali inaktyvuoti amoksiciliną, todėl gydymas tampa neefektyvus. Būtent čia į pagalbą ateina klavulano rūgštis. Klavulano rūgštis yra beta-laktamas, struktūriškai panašus į penicilinus, bet turintis silpnesnį antibakterinį poveikį. Jo pagrindinė funkcija yra "pasiduoti" beta-laktamazių poveikiui, taip apsaugant amoksiciliną nuo degradacijos. Taigi, amoksicilino ir klavulano rūgšties derinys leidžia gydyti infekcijas, kurias sukelia ir beta-laktamazes gaminančios bakterijos.
Augmentin yra plačiai veikiantis antibiotikas, pasižymintis baktericidiniu poveikiu, skirtas kovoti su bakterijų sukeltomis infekcijomis.
Indikacijos: Kada skiriamas Augmentin vaikams?
Augmentin yra skiriamas įvairioms bakterinėms infekcijoms gydyti tiek suaugusiems, tiek vaikams. Vaikams, remiantis pateikta informacija, jis yra ypač naudingas šiais atvejais:
- Ūminis bakterinis sinusitas: Tai sinusų uždegimas, kurį sukelia bakterijos.
- Ūminis otitas media: Vidurinės ausies uždegimas, dažnai pasireiškiantis vaikams.
- Ūminės lėtinio bronchito paūmėjimo atvejai: Bakterinės kilmės lėtinio bronchito simptomų pablogėjimas.
- Įgyta plaučių uždegimas (pneumonija): Infekcija, pažeidžianti plaučius, įgyta bendruomenėje.
- Cistitas: Šlapimo pūslės uždegimas.
- Pielonefritas: Inkstų uždegimas.
- Odos ir minkštųjų audinių infekcijos: Tai apima tokias būkles kaip celiulitas, gyvūnų įkandimų sukeltos infekcijos, sunkūs dantų abscesai su išplitusiu uždegimu.
- Kaulų ir sąnarių infekcijos: Pavyzdžiui, osteomielitas (kaulų čiulpų uždegimas).
Svarbu atkreipti dėmesį į oficialias rekomendacijas dėl tinkamo antibakterinių vaistų vartojimo.
Augmentin pakuotės vaikams: Formatai ir paruošimas
Augmentin vaikams yra prieinamas įvairiomis formomis, kad atitiktų skirtingus amžiaus ir svorio poreikius. Pagrindinės formuluotės apima:
- Augmentin 875 mg/125 mg milteliai geriamajai suspensijai, maišeliuose: Ši dozė paprastai skirta suaugusiems ir vaikams, sveriantiems 40 kg ar daugiau. Rekomenduojama paros dozė yra 1750 mg amoksicilino/250 mg klavulano rūgšties, vartojant du kartus per dieną, arba 2625 mg amoksicilino/375 mg klavulano rūgšties, vartojant tris kartus per dieną.
- Augmentin 400 mg/57 mg milteliai geriamajai suspensijai, maišeliuose: Ši formuluotė yra skirta vaikams, sveriantiems mažiau nei 40 kg. Ji leidžia tiksliau dozuoti vaistą pagal vaiko svorį. Didžiausia paros dozė šiai formuluotei vaikams yra 1000-2800 mg amoksicilino/143-400 mg klavulano rūgšties. Jei reikia didesnės amoksicilino paros dozės, rekomenduojama rinktis kitas Augmentin formuluotes, siekiant išvengti nereikalingai didelių klavulano rūgšties dozių.
Paruošimas ir vartojimas:
- Maišeliai: Vienos dozės maišelio turinys turi būti ištirpintas pusėje stiklinės vandens prieš nuryjant.
- Milteliai suspensijai: Norint paruošti suspensiją, buteliuką reikia apversti ir suplakti, kad milteliai atsiskirtų. Pildykite buteliuką vandeniu iki žymės po kakleliu. Apverskite ir gerai suplakite, tada vėl papildykite vandeniu iki žymės. Vėl apverskite ir suplakite. Paruošta suspensija negali būti laikoma aukštesnėje nei 25°C temperatūroje, o geriausia laikyti šaldytuve (2-10°C) ir vartoti per 7 dienas.
Dozavimas ir Vartojimas
Dozavimas yra labai svarbus ir turi būti pritaikytas individualiai.
Bendrosios dozavimo rekomendacijos:
Dozės apskaičiavimas: Dozės nurodomos atsižvelgiant į amoksicilino/klavulano rūgšties kiekį, išskyrus atvejus, kai dozės nustatomos pagal vieną komponentą. Pasirinkta Augmentin dozė kiekvienai infekcijai gydyti turi atitikti:
- Numatomus patogenus ir jų tikėtiną jautrumą antibakteriniams vaistams.
- Infekcijos sunkumą ir vietą.
- Paciento amžių, svorį ir inkstų funkciją.
Suaugusiems ir vaikams, sveriantiems ≥ 40 kg:
- Standartinė dozė visoms indikacijoms: 875 mg/125 mg du kartus per dieną.
- Didžiausia dozė (ypač esant vidurinės ausies uždegimui, sinusitui, apatinių kvėpavimo takų ir šlapimo takų infekcijoms): 875 mg/125 mg tris kartus per dieną.
Vaikams, sveriantiems < 40 kg:
- Rekomenduojama vaikams skirti Augmentin tabletes, suspensiją ar pediatrines dozes.
- Rekomenduojamos dozės svyruoja nuo 25 mg/3,6 mg/kg/parą iki 45 mg/6,4 mg/kg/parą, padalintos į dvi dozes. Kai kuriais atvejais (pvz., vidurinės ausies uždegimas, sinusitas, apatinių kvėpavimo takų infekcijos) gali būti svarstoma iki 70 mg/10 mg/kg/parą, padalintos į dvi dozes.
- Nėra klinikinių duomenų apie Augmentin 7:1 formuluočių vartojimą vaikams iki 2 metų, skiriant didesnes nei 45 mg/6,4 mg/kg/parą dozes.
- Klinikinių duomenų apie Augmentin 7:1 formuluočių vartojimą vaikams iki 2 mėnesių amžiaus nėra, todėl šiai amžiaus grupei negalima pateikti dozavimo rekomendacijų.
Senyviems pacientams: Dozės koreguoti nereikia.
Inkstų funkcijos sutrikimai:
- Pacientams, kurių kreatinino klirensas (CrCl) yra didesnis nei 30 ml/min, dozės koreguoti nereikia.
- Pacientams, kurių kreatinino klirensas yra mažesnis nei 30 ml/min, nėra rekomendacijų naudoti Augmentin formuluočių su 7:1 amoksicilino-klavulano rūgšties santykiu, nes nėra duomenų apie dozės koregavimą.
Kepenų funkcijos sutrikimai: Dozuoti atsargiai ir reguliariai stebėti kepenų veiklą.
Vartojimo būdas:
Augmentin skirtas vartoti per burną. Vaistas turėtų būti vartojamas valgio metu, siekiant sumažinti galimą virškinimo trakto sutrikimą. Gydymą galima pradėti parenteraliniu būdu pagal atitinkamos IV formuluotės produkto charakteristikų santrauką ir tęsti vartojant geriamąją formą.
Gydymo trukmė:
Gydymo trukmę turi nustatyti gydytojas, atsižvelgdamas į paciento reakciją. Kai kurioms infekcijoms (pvz., osteomielitui) reikia ilgesnio gydymo kurso. Gydymas neturi trukti ilgiau nei 14 dienų be medicininės priežiūros.
Kontraindikacijos: Kada Augmentin negalima vartoti?
Augmentin vartojimas yra draudžiamas šiais atvejais:
- Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai, bet kuriai penicilino grupei ar bet kuriai pagalbinei medžiagai.
- Ankstesnės sunkios ūminės padidėjusio jautrumo reakcijos (pvz., anafilaksija) į kitus beta-laktaminius vaistus (pvz., cefalosporinus, karbapenemus ar monobaktamus).
- Ankstesnis gelta ar kepenų funkcijos sutrikimas, sukeltas amoksicilino/klavulano rūgšties.
Įspėjimai ir Atsargumo priemonės
Prieš pradedant gydymą Augmentin, būtina atidžiai ištirti paciento anamnezę dėl ankstesnių padidėjusio jautrumo reakcijų į penicilinus, cefalosporinus ar kitus beta-laktaminius vaistus.
- Alerginės reakcijos: Pacientams, gydomiems penicilinu, buvo pastebėta sunkių ir kartais mirtinų padidėjusio jautrumo reakcijų (įskaitant anafilaktoidines reakcijas ir sunkias odos nepageidaujamas reakcijas). Šios reakcijos dažniau pasireiškia asmenims, turintiems padidėjusio jautrumo penicilinui anamnezę ir atopiniams asmenims. Jei pasireiškia alerginė reakcija, Augmentin vartojimą reikia nutraukti ir skirti tinkamą alternatyvų gydymą.
- Atsparių organizmų atsiradimas: Ilgalaikis vartojimas gali kartais sukelti atsparių organizmų atsiradimą.
- Kepenų sutrikimai: Augmentin reikia vartoti atsargiai pacientams, turintiems akivaizdžių kepenų sutrikimų. Kepenų sutrikimo atvejai buvo ypač dažni vyrams ir pagyvenusiems pacientams ir gali būti susiję su ilgalaikiu gydymu. Šie sutrikimai dažniausiai yra grįžtami.
- Antibiotikų sukeltas kolitas: Pranešta apie kolitą, susijusį su antibiotikų vartojimu, kuris gali būti nuo lengvo iki gyvybei pavojingo. Jei pasireiškia diarėja gydymo metu ar po jo, reikia nedelsiant nutraukti Augmentin vartojimą ir kreiptis į gydytoją.
- Konvulcijos: Konvulcijos gali pasireikšti pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, arba tiems, kurie vartoja dideles dozes.
- Mononukleozė: Reikėtų vengti Augmentin skirti, jei įtariama mononukleozė, nes šiuo atveju amoksicilino vartojimas buvo susijęs su dėmėtosios egzantemos atsiradimu.
- Laikas iki protrombino pailgėjimas: Retai pranešta apie laiko iki protrombino pailgėjimą. Jei kartu vartojami antikoaguliantai, reikia atidžiai stebėti.
- Kristalurija: Pacientams, kurių šlapimo išsiskyrimas sumažėjęs, labai retai pastebėta kristalurija, ypač vartojant parenteraliniu būdu. Skiriant dideles amoksicilino dozes, patariama palaikyti tinkamą skysčių vartojimą ir šlapimo išsiskyrimą, siekiant sumažinti kristalurijos riziką.
- Testų rezultatai: Kai kurie laboratoriniai tyrimai gali duoti klaidingų rezultatų. Pavyzdžiui, šlapimo gliukozės tyrimai gali būti klaidingai teigiami. Klavulano rūgštis gali sukelti nespecifinį raudonųjų kraujo kūnelių jungimąsi su IgG ir albuminais, todėl gali pasireikšti klaidingai teigiamas Coombs testas.
Svarbu:
- Augmentin 875 mg/125 mg maišeliuose yra 24 mg aspartamo (E951) kiekviename maišelyje, o tai yra fenilalanino šaltinis.
- Augmentin vaikams 400 mg/57 mg maišeliuose yra 11 mg aspartamo (E951) kiekviename maišelyje, tai taip pat yra fenilalanino šaltinis.
- Šis vaistas turi būti vartojamas atsargiai pacientams, sergantiems fenilketonurija.
- Vaistas sudėtyje turi maltodekstrino (gliukozės).
Vaistiniai Interakcijos
- Geriamieji antikoaguliantai: Nors anksčiau nebuvo pranešimų apie sąveikas, literatūroje yra atvejų, kai padidėjo tarptautinis normalizuotas santykis (INR) pacientams, vartojantiems acenokumarolį ar varfariną, kuriems buvo paskirtas amoksicilino gydymas. Jei būtinas kartu vartojimas, būtina atidžiai stebėti protrombino laiką ar INR, pridedant ar nutraukiant amoksicilino vartojimą. Gali prireikti koreguoti geriamųjų antikoaguliantų dozes.
- Metotreksatas: Penicilinai gali sumažinti metotreksato išsiskyrimą, sukeldami galimą toksiškumo padidėjimą.
- Probenecidas: Kartu vartoti probenecidą nerekomenduojama, nes jis mažina amoksicilino sekreciją inkstų kanalėliuose. Tai gali lemti ilgalaikį amoksicilino kiekio padidėjimą kraujyje, tačiau ne klavulano rūgšties.
- Mikofenolato mofetilis: Pacientams, gydomiems mikofenolato mofetiliu, po gydymo pradžios amoksicilinu ir klavulano rūgštimi per burną, buvo pastebėtas aktyvaus metabolito (MPA) koncentracijos sumažėjimas prieš dozę maždaug 50%. Šis pokytis nebūtinai atspindi bendrą ekspoziciją, todėl transplantato funkcijos sutrikimo požymių nesant, dozės keisti nereikėtų. Tačiau būtina atidžiai stebėti klinikinę būklę.
Nėštumas ir Žindymas
- Nėštumas: Gyvūnų tyrimai nerodo tiesioginio ar netiesioginio žalingo poveikio nėštumui, vaisiaus vystymuisi, gimdymui ar postnataliniam vystymuisi. Riboti duomenys apie amoksicilino/klavulano rūgšties vartojimą nėštumo metu žmonėms nerodo padidėjusios įgimtų apsigimimų rizikos. Tačiau viename tyrime moterims, kurioms buvo priešlaikinis vaisiaus dangalo plyšimas, pranešta, kad profilaktinis gydymas amoksicilinu/klavulano rūgštimi gali būti susijęs su didesne nekrotizuojančio enterokolito rizika naujagimiams. Nėštumo metu vartoti reikia tik tuomet, jei gydytojas laiko tai būtinu.
- Žindymas: Abi veikliosios medžiagos išsiskiria į motinos pieną. Kūdikystėje gali pasireikšti diarėja ir gleivinių grybelinės infekcijos, todėl žindymą gali tekti nutraukti. Nėra žinoma, kaip klavulano rūgštis veikia žindomą kūdikį. Gali pasireikšti jautrumas. Amoksicilinas/klavulano rūgštis žindymo laikotarpiu turėtų būti skiriamas tik gydytojui įvertinus rizikos ir naudos santykį.
Saugojimas
Augmentin reikia laikyti originalioje pakuotėje, apsaugotą nuo drėgmės. Laikyti ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje.
Galimos šalutinės reakcijos
Kaip ir kiti vaistai, Augmentin gali sukelti šalutinių reakcijų, nors jos pasireiškia ne visiems.
Dažnos šalutinės reakcijos (gali pasireikšti 1-10 iš 100 žmonių):
- Grybelinės (Candida) infekcijos.
- Pykinimas (dažniau pasireiškia vartojant didesnes dozes per burną).
- Vėmimas.
- Diarėja.
- Dilgėlinė.
Nedažnos šalutinės reakcijos (gali pasireikšti 1-10 iš 1000 žmonių):
- Galvos sumišimas, galvos svaigimas, galvos skausmas.
- Virškinimo sutrikimai.
- Padidėjęs kepenų fermentų kiekis.
- Odos išbėrimas, niežulys.
Retos šalutinės reakcijos (gali pasireikšti 1-10 iš 10000 žmonių):
- Grįžtamas baltųjų kraujo kūnelių skaičiaus sumažėjimas (leukopenija, įskaitant neutropeniją), sumažėjęs raudonųjų kraujo kūnelių skaičius (anemija), sumažėjęs kraujo krešėjimą skatinančių kraujo plokštelių skaičius (trombocitopenija).
- Padidėjęs aktyvumas, susijęs su centrine nervų sistema (pvz., hiperaktyvumas, nerimas, nemiga, traukuliai).
- Kepenų uždegimas (hepatitas).
- Laiko iki protrombino pailgėjimas.
Labai retos šalutinės reakcijos (gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 10000 žmonių):
- Ne grįžtamas baltųjų kraujo kūnelių skaičiaus sumažėjimas (agranulocitozė).
- Anafilaksinės reakcijos, įskaitant angioedemą ir anafilaksinį šoką.
- Klavulano rūgšties sukeltas baltųjų kraujo kūnelių kiekio sumažėjimas (paprastai grįžtamas).
- Sunkios inkstų funkcijos sutrikimai, įskaitant ūminį inkstų nepakankamumą.
- Nekrozuojantis enterokolitas (naujagimiams).
- Juodas, plaukuotas liežuvis.
- Skrandžio sulčių refliuksas.
- Visiems pacientams, įskaitant vaikus, pasitaikanti dantų paviršiaus spalvos pakitimas.
- Sunkios odos reakcijos, tokios kaip Stivenso-Džonsono sindromas, toksinė epidermio nekrolizė, daugiaformė eritema, ūminis generalizuotas egzantematinis pustuliozinis dermatitas (AGEP).
- Sunkios kepenų reakcijos, kartais galinčios sukelti mirtį.
- Pseudomembraninis kolitas.
- Kristalurija.
Pranešimai apie galimas nepageidaujamas reakcijas yra svarbūs, nes jie leidžia nuolat stebėti vaisto naudos ir rizikos santykį.
Augmentin ir vaistų trūkumas
Informacija rodo, kad "Augmentin os sospfl +cucc" (140 ml) gali būti neprieinamas, nes Italijos vaistų agentūra (AIFA) pranešė apie jo trūkumą. Tai gali sukelti sunkumų vaistinėms jį gauti. Rekomenduojama pasikonsultuoti su vaistininku dėl galimų alternatyvų.
Apibendrinimas
Augmentin yra svarbus ir efektyvus antibiotikas, naudojamas įvairioms bakterinėms infekcijoms gydyti vaikams. Svarbu atidžiai laikytis gydytojo nurodymų dėl dozavimo ir vartojimo, atkreipti dėmesį į galimas kontraindikacijas, įspėjimus ir šalutines reakcijas, siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą gydymą.
tags: #augmentin #bambini #confezioni